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GMP藥企在生產、使用藥用鋁質軟膏管的時候需要用專業(yè)的實驗室檢測設備來檢測藥用鋁質軟膏管的韌性,密封性,涂層柔性和粘附力,管帽配合,尾涂均勻性,封閉性,內涂層連續(xù)性,內涂層化學穩(wěn)定性等物理性檢測指標。下面小編就簡單介紹下藥用鋁質軟膏管的密封性測試設備,并對其密封性做簡單闡述。
藥用鋁質軟膏管密封性測試儀
藥用鋁質軟膏管具有良好的密封性、外形美觀、攜帶方便等特點,被廣泛的應用于各類乳膏、凝膠、軟膏等產品的盛放。其中,密封性指標是內盛藥品質量好壞的一項重要指標,是GMP要求的一項重要檢測指標,所以,對于藥用鋁質軟膏管包裝密封性能控制非常重要。而且國家標準YBB10022012-2015《鋁質藥用軟膏管》中對藥用鋁質軟膏管的密封性測試也有相關規(guī)定。濟南三泉中中石實驗儀器有限公司的MFY-06C藥用鋁質軟膏管密封性測試儀可以檢測藥用鋁質軟膏管的密封性。
YBB10022012-2015《鋁質藥用軟膏管》中對軟管密封性的實驗要求;裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒無氣泡。
MFY-06C藥用鋁質軟膏管密封性測試儀是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的,該儀器采用正壓測試原理,配備專業(yè)專業(yè)傳感器系統(tǒng),提高了測試結果準確度,而且藥用鋁質軟膏管密封性測試儀具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、 蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項單獨實驗項目, 滿足不同測試需要。
藥用鋁質軟膏管密封性測試儀檢測藥用鋁質軟膏管密封性的方法:
1.將試樣放入MFY-06C藥用鋁質軟膏管密封性測試儀軟管密封性能試驗裝置中;
2. 裝好管帽,浸入10-30攝氏度的水中,管尾端距水面10mm左右;
3. 在管尾開口端給試樣施加0.2MPa的空氣壓力。
4. 壓力穩(wěn)定后,5秒鐘后觀察實驗結果。結果要求無氣泡產生。
5.若無氣泡產生則藥用鋁質軟膏管密封性完好,不會產生泄漏。
用藥用鋁質軟膏管包裝的藥品,在運輸、儲藏、銷售過程中,難免會受到外力的擠壓和碰撞,如果密封性不好,發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產品,還影響銷售,造成浪費。而且密封性不好的藥品,被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以,使用專業(yè)的實驗室檢測設備檢測藥用鋁質軟膏管密封性具有重要意義。
關于藥用鋁質軟膏管的物理性檢測儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司還銷售藥用鋁質軟膏管韌性測試裝置,藥用鋁質軟膏管涂層柔性和粘附力裝置,藥用鋁質軟膏管內涂層連續(xù)性測試儀等檢測設備,了解詳情請致電濟南三泉中石。