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聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片包裝安全涉及產(chǎn)品安全、包裝完整性與合規(guī)性,一但泡罩包裝出現(xiàn)了質(zhì)量問題,制藥公司可能無法承擔(dān)這樣的風(fēng)險。所以藥廠要提前發(fā)現(xiàn)聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片各種缺陷及解決辦法。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
直接影響藥品包裝質(zhì)量的聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片質(zhì)量因素的指標(biāo)有:水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強度、耐沖擊、加熱伸縮率、熱合強度、厚度等。
落球沖擊試驗機
YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn)對固體藥用復(fù)合硬片各種缺陷提出要求,
拉伸強度:取本品適量,拉伸性能測定法YBBOO11203-2015測定,用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min,試樣為I型??v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa.
熱封試驗儀
耐沖擊:取本本品適量,裁取150mmx50mm試片,縱、橫向各5片。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4時以上,并在上述條件下進行試驗。將試樣LDP面向上,固定于落球沖擊試驗機LQ-50上,跨距100mm,按表2選用鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。
熱縮儀
加熱伸縮率:取本品適量,照加熱伸縮率測定法YBB00292004-2015測定,用三泉中石的熱縮儀RSY-03進行加熱實驗,伸縮率應(yīng)在±6%以內(nèi)。
熱合強度:取本品適量,裁1OOmmx100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥用鋁箔(YBB00152002-2015)疊合,在熱封儀rfy-03上進行熱合,熱合溫度150℃±5℃,壓力0.2MPa,時間1秒。照熱合強度測定法(YBBOO122003-2015)測定,用智能電子拉力試驗機DLS-07進行拉伸實驗,不得低于6.0 N/15mm.
測厚儀
厚度:規(guī)格尺寸0.20-.040MM,允許偏差±0.02,檢測該指標(biāo)用測厚儀CHY-U.
市場對產(chǎn)品和包裝創(chuàng)新的需求日益增長,特別是制藥行業(yè),這在為制造業(yè)帶來挑戰(zhàn)的同時,也驅(qū)動著藥包材檢測儀器的智能化發(fā)展,濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)的檢測設(shè)備生產(chǎn)廠家可以為藥廠提供聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片各種缺陷及解決辦法。