摘要：經(jīng)過十幾年的發(fā)展，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的藥包材檢測行業(yè)已脫離手工階段，步入智能化檢測的正軌。與其他包材檢測儀器廠家相比，三泉中石揚長避短，搶抓機遇，正朝著“小而專、專而精”的方向靠攏。本文借助三泉中石聚乙烯復合藥用軟膏管物理性指標檢測儀器詳細分析YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》標準規(guī)定的質(zhì)量解決方案。

　　YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》對藥廠了解包裝的一些性質(zhì)、特點、以便結合藥廠的某些特殊要求。本文主要介紹YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》質(zhì)量解決方案。

正壓密封性測試儀

　　1.聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度解決方案

　?。?）實驗目的：聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓強度反應的是生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性

　?。?）實驗設備：正壓密封性測試儀MFY-06C

　?。?）標準要求：耐壓強度：取本品適量，將管帽擰緊扭矩30-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2MPa，置20℃±2℃持續(xù)加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應無氣泡產(chǎn)生。

智能電子拉力試驗機

　　2.聚乙烯復合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度解決方案

　　（1）實驗目的：由于內(nèi)層與鋁層是通過粘結方法結合在一起，所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態(tài)的重要參數(shù)，所以需要進行該項檢驗

　?。?）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07

　?。?）標準要求：內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度：取本品適量，照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值均不得低于5.N/15mm.

　　3.聚乙烯復合藥用軟膏管拉伸強度解決方案

　?。?）實驗目的：該指標是用于判斷材料機械性能的重要指標

　　（2）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07

　?。?）實驗方法：采用I型式樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min記錄層材料斷裂時負荷 ，即為拉伸強度，縱、橫向均不得低于6.0MPa。

　　4.聚乙烯復合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案

　?。?）實驗目的：判斷用膜制成管時的焊接強度

　?。?）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07

　　（3）標準要求：樣兩端分別夾在試驗機的上下夾頭上，試驗速度為100mm/min±10mm/min ，均不得低于20.0N/15mm。

瓶蓋扭矩儀

　　5.聚乙烯復合藥用軟膏管密封性解決方案

　　（1）實驗目的：封蓋密封是保證藥品質(zhì)量的基礎

　?。?）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20

　?。?）實驗方法：用瓶蓋扭矩儀NLY-20將樣管帽蓋固定，在扭矩30-90N.cm條件下，管蓋與管　身應 合適宜，不得滑牙。然后，取上述樣品裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

熱封試驗儀

　　6.聚乙烯復合藥用軟膏管透油性解決方案

　　（1）實驗目的：透油性反應的包裝材料的適應性指標，對于一些油性軟膏劑包裝存在影響。

　?。?）實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封試驗儀RFY-03

　?。?）標準要求:取本品適量，加入液體石蠟至標示容量，將尾部熱封(用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒)，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產(chǎn)生.

暗箱式紫外分析儀

　　7.聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度解決方案

　　（1）實驗目的:聚乙烯復合藥用軟膏管吸光度是標準要求的檢測項目

　?。?）實驗設備：暗箱式紫外分析儀ZW-7

　　（3）標準要求：以空白液為對照，照紫外-可見分 光度法(中國藥典2015年版通則0410）220-360nm波長間的大吸收度不得過0.10。

　　YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管》標準規(guī)定的檢測項目有七個大類，涉及到的藥包檢測儀器有十幾款。本文挑揀了幾個具有代表性的細分項目的解決方案進行介紹，促進藥包材檢測儀器走上了小而專、專而精的道路。

        文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司