YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國(guó)家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

　　預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽的撥出力指標(biāo)檢測(cè)是YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的重要檢測(cè)項(xiàng)目，因?yàn)楹线m的預(yù)灌封注射針頭護(hù)帽撥出力力指標(biāo)不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險(xiǎn)，還增加了患者使用的方便性。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀，通用名稱為醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01，可以檢測(cè)YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽撥出力指標(biāo)。同時(shí)，本檢測(cè)儀器還用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行穿刺力、滑動(dòng)性、器身密合性等檢測(cè)。

　　YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》針頭護(hù)帽撥出力標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)、試驗(yàn)速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。

　　預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀主要參數(shù)：

　　儀器型號(hào)：YBB-01

　　專業(yè)名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　測(cè)量范圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多種）

　　測(cè)量誤差：±0.5%

　　測(cè)量速度：1-500mm/min無(wú)極調(diào)速

　　速度精度：±2%

　　機(jī)器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg