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注射劑瓶光程差測試儀-綜述
為了防止破裂與泄漏注射劑瓶的內應力過大可能導致瓶子在生產、運輸或存儲過程中破裂,進而造成藥液泄漏。這不僅會浪費藥品,還可能因藥品暴露于不適宜的環(huán)境而失去效用或產生污染,最終危害患者健康。濟南三泉中石實驗儀器有限公司建議通過內應力檢測,可以篩選出內應力過大的瓶子,避免其進入市場,從而有效防止破裂與泄漏事件的發(fā)生。
三泉中石品牌偏光應力儀 YLY-03S采用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片,并應用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值測定,儀器可定性和定量測試玻璃內應力,液晶屏可直接讀取結果,設計小巧新穎,廣泛應用在制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質檢等單位。
樣品準備:選取退火后的藥用玻璃瓶作為測試樣品,并確保其在實驗室內溫度條件下放置30分鐘以上,以達到溫度平衡。
儀器預熱與參數設置:開啟偏光應力儀并進行預熱,根據測試需求設定相關參數,如光源波長、起偏鏡和檢偏鏡的位置等。
安裝試樣:將待測藥用玻璃瓶置于偏光應力儀的測試臺上,確保其位置正確且固定良好。
底部檢測:
將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
把試樣放入視場,從口部觀察底部,此時視場中會出現(xiàn)暗十字。若試樣應力小,則暗十字模糊不清。
旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧。隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側出現(xiàn)藍灰色,凸側出現(xiàn)褐色。
繞軸線旋轉供試品,找出最大應力點,繼續(xù)旋轉檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代。
記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,并使用壁厚測厚儀測量該點的厚度。
側壁檢測:
將靈敏色片取下(如需),再次將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點至暗視場。
把試樣放入視場,使試樣的軸線與偏振平面成45°,此時側壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區(qū)聚會,剛好取代亮區(qū)。
繞軸線旋轉供試品,確定最大應力區(qū)。
記錄測得最大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并使用壁厚測厚儀分別測量兩側壁的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。
因為,內應力檢測有助于了解注射劑瓶的機械強度,確保瓶子能夠承受一定的外力作用而不破裂。這對于保障藥品在運輸和存儲過程中的完整性至關重要。藥用玻璃瓶的內應力檢測應遵循相關國家或行業(yè)標準,如YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00162003-2015《內應力測定法》等。這些標準規(guī)定了內應力的檢測方法、儀器要求、結果判定等方面的具體要求。
注射劑瓶光程差測試儀-綜述
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