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YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試方法

發(fā)布時(shí)間: 2025-02-07  點(diǎn)擊次數(shù): 105次

YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試方法


聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片是一種廣泛應(yīng)用于藥品包裝領(lǐng)域的高性能材料,主要原材料是聚氯乙烯樹脂。其表面光滑、透明、且厚薄均勻,具備良好的成型性,能夠與PTP鋁箔封合,并且擁有優(yōu)異的氧氣阻隔性和水蒸氣阻隔性能。這些特性使得聚氯乙烯硬片不僅能夠提供對(duì)藥品內(nèi)容物的良好支撐保護(hù),還能有效防止外部環(huán)境對(duì)藥品的影響。常用于固體藥品制劑的包裝,也廣泛應(yīng)用于藥用針劑托、藥用口服液托以及食品和保健品的包裝。


聚氯乙烯固體藥用硬片的物理性能穩(wěn)定,通常只與少數(shù)化學(xué)溶劑發(fā)生不良反應(yīng),因此對(duì)藥品、食品的安全性能具有很好的保障。為了確保該包裝材料的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),拉伸強(qiáng)度測試是其中一項(xiàng)關(guān)鍵的性能指標(biāo)。本篇文章將介紹三泉中石根據(jù)YBB00212005-2015標(biāo)準(zhǔn)提供的聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試方法。


拉伸強(qiáng)度測試的重要性

拉伸強(qiáng)度是衡量材料抗拉性能的一個(gè)重要指標(biāo),對(duì)于聚氯乙烯硬片的包裝材料來說,拉伸強(qiáng)度直接影響到其在藥品包裝中的使用效果。測試聚氯乙烯硬片的拉伸強(qiáng)度,能夠幫助確保其在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用過程中,包裝材料能夠承受足夠的拉伸壓力而不發(fā)生破裂,從而保證藥品的安全性和完整性。

詳情頁-YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀_02.jpg


測試要求

根據(jù)YBB00212005—2015標(biāo)準(zhǔn),聚氯乙烯固體藥用硬片的拉伸強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

試驗(yàn)方法:使用拉伸性能測定法(參考YBB00112003—2015標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行拉伸強(qiáng)度測試。

試驗(yàn)速度:空載試驗(yàn)速度為100 mm/min ± 10 mm/min。

試樣類型:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),試樣為Ⅰ型。

拉伸強(qiáng)度要求:縱向、橫向拉伸強(qiáng)度的平均值均不得低于44 MPa。


藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試儀YYB-03

為了確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,推薦使用以下設(shè)備:

三泉中石的YYB-03藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試儀:這款拉力試驗(yàn)機(jī)具有高精度的測量能力,能夠準(zhǔn)確測試聚氯乙烯硬片的拉伸強(qiáng)度,符合相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)。

試樣制備

根據(jù)測試要求,試樣的形狀和尺寸需要符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:

試樣類型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型為啞鈴形試樣。Ⅳ型為長條型試樣,寬度應(yīng)在10~25 mm之間,總長度不小于150 mm,標(biāo)距至少為50 mm。


試樣裁?。?br style="display: block; max-width: 100%;"/>

試樣應(yīng)沿縱向和橫向大約等間隔裁取,確保樣品代表性。
啞鈴形試樣和長條形試樣可使用沖刀或裁刀進(jìn)行裁制。
試樣的邊緣必須平滑,且無缺口或損傷,確保測試過程中不受到外界因素的影響。

環(huán)境條件:

試樣應(yīng)在23 ℃ ± 2 ℃的溫度和50% ± 5%的相對(duì)濕度條件下放置至少4小時(shí),以確保試樣在測試前達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

詳情頁-YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀_09.jpg

試樣數(shù)量:

每個(gè)試驗(yàn)方向(縱向和橫向)至少準(zhǔn)備5個(gè)試樣。

測試步驟

準(zhǔn)備試樣:根據(jù)試樣形狀要求裁取試樣,確保每個(gè)試樣的邊緣平滑,且符合標(biāo)準(zhǔn)尺寸。

環(huán)境適應(yīng):將試樣放置在規(guī)定的溫濕度條件下,靜置至少4小時(shí)。

進(jìn)行拉伸試驗(yàn):將試樣固定在三泉中石的藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試儀YYB-03上,設(shè)置試驗(yàn)速度為100 mm/min ± 10 mm/min,開始進(jìn)行拉伸測試。

記錄數(shù)據(jù):測試過程中,記錄縱向和橫向的拉伸強(qiáng)度數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析:根據(jù)測試結(jié)果,計(jì)算縱向和橫向拉伸強(qiáng)度的平均值,確保其滿足YBB00212005—2015標(biāo)準(zhǔn)中的要求:平均值不得低于44 MPa。

標(biāo)準(zhǔn)概述

YBB00212005—2015標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片,用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了聚氯乙烯固體藥用硬片的拉伸強(qiáng)度要求,確保包裝材料在實(shí)際使用中能夠提供足夠的支撐力,避免破裂、泄漏等問題,保護(hù)藥品的質(zhì)量和安全。


結(jié)語

聚氯乙烯固體藥用硬片因其優(yōu)異的物理性能和化學(xué)穩(wěn)定性,成為藥品包裝領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用的材料。拉伸強(qiáng)度測試是確保這種包裝材料質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),三泉中石提供的藥用硬片拉伸強(qiáng)度測試儀YYB-03能夠幫助企業(yè)準(zhǔn)確、快速地進(jìn)行拉伸強(qiáng)度測試,確保藥品包裝檢測材料符合YBB00212005—2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,三泉中石還可根據(jù)行業(yè)需求提供全面的質(zhì)量控制解決方案,幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保藥品包裝的安全性和可靠性。

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