隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對(duì)藥品安全的日益關(guān)注，預(yù)灌封注射器作為一種高效、便捷的給藥方式，在臨床應(yīng)用中占據(jù)了重要地位。特別是樁針預(yù)灌封注射器，因其前端固定針設(shè)計(jì)，能夠減少藥物浪費(fèi)并提升給藥精準(zhǔn)性，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。為確保其質(zhì)量與安全性，《2025藥典5511 半組裝預(yù)灌封注射器通則》對(duì)半組裝預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)與檢測(cè)提出了嚴(yán)格要求。本文將圍繞樁針預(yù)灌封注射器的檢測(cè)儀器展開(kāi)探討，闡述其重要性及相關(guān)技術(shù)應(yīng)用。

根據(jù)2025藥典通則，半組裝預(yù)灌封注射器是指經(jīng)過(guò)滅菌處理的包裝組件，通常包括套筒和護(hù)帽，其中套筒按材質(zhì)可分為玻璃（如硼硅玻璃）和塑料（如COP、COC、PP），按前端形式則分為樁針半組裝預(yù)灌封注射器和不樁針半組裝預(yù)灌封注射器（含鎖定或非鎖定魯爾接頭）。

對(duì)于樁針預(yù)灌封注射器，針的質(zhì)量直接影響臨床使用的安全性和效果，因此藥典特別規(guī)定了針的連接牢固度、針孔暢通性等關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目。例如，連接牢固度要求在22N載荷下針與套筒不得松動(dòng)或分離；針孔暢通性則需確保針孔無(wú)堵塞，可通過(guò)通針自由通過(guò)或在不大于 100kPa 的水壓下，流量對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)針（不低于80%）進(jìn)行驗(yàn)證。這些檢測(cè)不僅保障了注射器的功能完整性，也為患者安全提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在這一領(lǐng)域，濟(jì)南三泉中石憑借深厚的技術(shù)實(shí)力，為樁針預(yù)灌封注射器的檢測(cè)提供了全面解決方案。公司研發(fā)的YYB-03樁針預(yù)灌封注射器針連接牢固度測(cè)試儀，能夠精準(zhǔn)施加拉拔力，檢測(cè)針與套筒的連接穩(wěn)定性；LLY-03S樁針預(yù)灌封注射器針孔通暢性測(cè)試儀則通過(guò)水壓流量測(cè)試，確保針孔通暢無(wú)阻。

此外，三泉中石還針對(duì)日常檢測(cè)中常見(jiàn)的剛性與韌性測(cè)試需求，研發(fā)的GXY-02醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀和RXY-02醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀。前者通過(guò)施加規(guī)定彎曲力測(cè)量針管剛性值，后者則通過(guò)彎曲角度與次數(shù)評(píng)估針的韌性，檢測(cè)其是否斷裂或變形。這些儀器廣泛適用于預(yù)灌封注射針、筆式注射針等藥包材，滿足藥品包裝檢測(cè)生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等多方需求。

值得一提的是，剛性與韌性測(cè)試雖未明確列入2025藥典，但在實(shí)際應(yīng)用中卻是評(píng)估針質(zhì)量的重要補(bǔ)充。剛性不足可能導(dǎo)致針在穿刺時(shí)彎曲變形，而韌性不佳則可能引發(fā)斷裂風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)濟(jì)南三泉中石的全套檢測(cè)設(shè)備，企業(yè)能夠全面掌握樁針預(yù)灌封注射器的性能表現(xiàn)，確保產(chǎn)品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及市場(chǎng)需求。

總之，樁針預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測(cè)是藥品包裝安全的重要環(huán)節(jié)，離不開(kāi)專業(yè)儀器的支持。濟(jì)南三泉中石以其先進(jìn)的技術(shù)與豐富的產(chǎn)品線，為藥包材行業(yè)提供了從連接牢固度、針孔暢通性到剛性、韌性等檢測(cè)解決方案。未來(lái)，三泉中石將繼續(xù)深耕藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域，助力行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，為醫(yī)療安全保駕護(hù)航。