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Technical articles中國(guó)藥典4003 玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀的測(cè)試方法
玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內(nèi)應(yīng)力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下,因內(nèi)部組織不均勻變形而殘留的應(yīng)力。過高的內(nèi)應(yīng)力會(huì)顯著降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度,導(dǎo)致輸液瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸或儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)破裂風(fēng)險(xiǎn),從而威脅藥品質(zhì)量和患者安全。因此,Sumspring三泉中石認(rèn)為,內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)是評(píng)估玻璃輸液瓶退火質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過科學(xué)測(cè)量確保其在各種應(yīng)力環(huán)境下的可靠性。
根據(jù)《2025版中國(guó)藥典4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》,內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)利用玻璃在應(yīng)力作用下表現(xiàn)出的雙折射現(xiàn)象,通過偏光應(yīng)力儀測(cè)量雙折射光程差來量化應(yīng)力大小。測(cè)定原理基于光的偏振特性:白光通過起偏鏡成為直線偏振光,進(jìn)入存在應(yīng)力的玻璃試樣后,因雙折射作用產(chǎn)生光程差,振動(dòng)方向旋轉(zhuǎn)角度θ與光程差T成正比(T=3.14θ)。通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡測(cè)量角度θ,即可計(jì)算應(yīng)力值。儀器需滿足嚴(yán)格要求,如光場(chǎng)亮度不低于120 cd/m,偏振度≥99%,偏振場(chǎng)≥85 mm,并配備565 nm全波片和四分之一波片,確保測(cè)量精度。
可使用測(cè)試儀器:三泉中石的玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀YLY-03S
檢測(cè)過程規(guī)范且嚴(yán)謹(jǐn)。供試品需為退火后未經(jīng)其他試驗(yàn)的玻璃輸液瓶,放置于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)30分鐘以上,測(cè)試時(shí)戴手套避免直接接觸。對(duì)于無色輸液瓶底部的檢測(cè),將試樣置于偏光應(yīng)力儀視場(chǎng),調(diào)整至暗視場(chǎng),觀察底部暗十字。若應(yīng)力較小,暗十字模糊;旋轉(zhuǎn)檢偏鏡使暗十字分離為圓弧,凹側(cè)現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)現(xiàn)褐色,找出最大應(yīng)力點(diǎn)并記錄旋轉(zhuǎn)角度和厚度。側(cè)壁檢測(cè)則將試樣軸線與偏振平面成45°,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū),記錄最大應(yīng)力區(qū)的角度和雙側(cè)壁厚度總和,壁厚測(cè)量可使用三泉中石的CHY-B2玻璃輸液瓶壁厚測(cè)試儀。這些步驟確保應(yīng)力分布的全面評(píng)估,為退火質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)。
在玻璃輸液瓶檢測(cè)領(lǐng)域,濟(jì)南三泉中石展現(xiàn)了技術(shù)實(shí)力。其研發(fā)的玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀YLY-03S,嚴(yán)格遵循藥典要求,能夠精確測(cè)定雙折射光程差,評(píng)估輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力分布。此外,三泉中石還提供熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀、耐內(nèi)壓測(cè)試儀、熱沖擊測(cè)試儀和軸偏差測(cè)試儀等全套設(shè)備,覆蓋玻璃瓶類藥包材物理性能的全面檢測(cè)需求。這些儀器操作簡(jiǎn)便、結(jié)果可靠,廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu),助力確保藥包材質(zhì)量。
綜上所述,玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)是保障藥品包裝安全和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者健康和制藥企業(yè)的信譽(yù)。濟(jì)南三泉中石憑借專業(yè)的偏光應(yīng)力儀及全套檢測(cè)設(shè)備,為玻璃瓶類藥包材提供了高效、精準(zhǔn)的測(cè)試解決方案。無論是內(nèi)應(yīng)力、熱膨脹系數(shù)、耐內(nèi)壓、熱沖擊還是軸偏差測(cè)試,三泉中石都能助力企業(yè)滿足藥典標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品質(zhì)量,為藥品包裝安全保駕護(hù)航。
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