預灌封注射器可追溯到上世紀80年代的歐洲，那時傳統(tǒng)的卡式瓶占據(jù)主導地位；而如今，通過玻璃針管粘結針頭的方式即可制成完整的注射器預灌封注射器主要用于藥物的包裝儲存，可以減少藥物因儲存及轉移過程的吸附造成的浪費，尤其對昂貴的生化制劑。避免使用稀釋液后反復抽吸，減少二次污染機會。比醫(yī)護人員手工抽吸藥液更加。目前世界每年對預灌封注射器的需求量將近20億支。預灌封注射器使用量的增長吸引了越來越多的生產(chǎn)商，并促使其優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；但是在迅猛的發(fā)展的前提下也要注重預灌封注射器的產(chǎn)品質量。

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   預灌封注射器具有使用方便快捷、全程無污染、節(jié)約成本等特點被廣泛的應用。生產(chǎn)廠家在不斷的改善工藝、提高生產(chǎn)效率的同時也在關注預灌封注射器的物理性檢測指標。預灌封注射器橡膠活塞滑動性就是其中一項，活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。鑒于以上問題濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀可以檢測預灌封注射器橡膠活塞滑動性。

   實驗項目：用YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀檢測預灌封注射器橡膠活塞滑動性

   實驗設備：YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，專業(yè)傳感器系統(tǒng)，絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調節(jié)，有效的保證了試驗結果的準確性，配上特殊夾具一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨撕拉實驗項目,滿足不同包材測試需要。

   參照標準：YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準中規(guī)定的實驗方法：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合規(guī)定。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

預灌封注射器橡膠活塞滑動性實驗所需式樣

   實驗步驟：

   1.測量推桿起始位置至針管底部距離，設定好實驗位移量即“實驗距離”，

   2.活塞啟始滑動；

   啟始力是階段指開始推動推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進進入下一階段之前生產(chǎn)的大力值。活塞由靜止狀態(tài)瞬間轉變?yōu)榛瑒訝顟B(tài)會生產(chǎn)一個迅速向上且相對較大的峰值，這個峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會在開始實驗的一兩秒鐘產(chǎn)生，所以我們把取值范圍定義在3秒，即開始實驗3秒內(nèi)讀取大值即為“啟始力”。

   3.活塞平穩(wěn)滑動；

   活塞平穩(wěn)滑動過程力值曲線也相對平順（由于儀器采集頻率高、讀取數(shù)值）會有上下波動，在實驗結束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”。

   4.活塞停止滑動；

   活塞滑動到實驗開始時設置好的“實驗距離”，使試樣推桿推動活塞至針管底部停機實驗結束。

   以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司關于預灌封注射器滑動性測試的實驗方法。同時，活塞的與針管質檢的器身密合性也可以使用YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀進行測試。