YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目，其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目。

　預(yù)灌封注射器針頭護帽的撥出力指標檢測是YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標準規(guī)定的重要檢測項目，因為合適的預(yù)灌封注射針頭護帽撥出力力指標不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險，還增加了患者使用的方便性。

   濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀，通用名稱為醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01，可以檢測YBB00112004標準要求的預(yù)灌封注射器針頭護帽撥出力指標。同時，本檢測儀器還用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力 、滑動性、器身密合性等檢測。

     YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》針頭護帽撥出力標準要求：取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內(nèi)、試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。

   預(yù)灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀主要參數(shù)：

   儀器型號：YBB-01

   專業(yè)名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   測量范圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多種）

   測量誤差：±0.5%

   測量速度：1-500mm/min無極調(diào)速

   速度精度：±2%

   機器尺寸：570mm×430mm×1170mm

   重量：78Kg