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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20255-19
    藥典4017 玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法及儀器應(yīng)用介紹

    藥典4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法及儀器應(yīng)用介紹玻璃容器耐內(nèi)壓力是衡量其內(nèi)部結(jié)構(gòu)、壁厚均勻性及表面缺陷對承壓能力影響的重要指標(biāo)。本標(biāo)準基于2015版YBB藥包材標(biāo)準YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測定法修訂,并參考了國標(biāo)《玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗方法》GB/T4546-2008和ISO7458-2004標(biāo)準《玻璃容器.耐內(nèi)部壓力性.試驗方法》,是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器耐內(nèi)壓力測定方法。此次標(biāo)準修訂,與原標(biāo)準有幾點差異,三泉中石在此加以說明:一、測定方法:名稱的修改:...

  • 20255-19
    滿足4003標(biāo)準 25版藥典玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀

    滿足4003標(biāo)準25版藥典玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀2025年,國家藥典委發(fā)布了《藥典4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》。該標(biāo)準基于2015版YBB藥包材標(biāo)準YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法修訂而來,是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定方法。一、內(nèi)應(yīng)力的重要性內(nèi)應(yīng)力是指物件因外因(如受力、濕度、溫度變化等)變形時,內(nèi)部各部分之間產(chǎn)生的相互作用力。當(dāng)外部載荷消除后,這些應(yīng)力仍可能殘存于物體內(nèi)部。內(nèi)應(yīng)力的存在會降低玻璃的機械強度,增加藥品包裝在生產(chǎn)、使用及儲存過程中的破裂風(fēng)險...

  • 20255-19
    YBB00322005-2015 中硼硅玻璃安瓿的測試項目及試驗方法

    YBB00322005-2015中硼硅玻璃安瓿的測試項目及試驗方法中硼硅玻璃安瓿作為藥品包裝的重要容器,廣泛用于注射劑、疫苗等高要求藥品的儲存和運輸。其材質(zhì)特性直接影響藥品的穩(wěn)定性、安全性和使用便捷性。玻璃安瓿需具備優(yōu)異的耐水性、耐堿性、熱膨脹穩(wěn)定性以及適當(dāng)?shù)恼蹟嗔Γ源_保在生產(chǎn)、運輸和使用過程中不發(fā)生破裂、化學(xué)侵蝕或藥物污染。因此,Sumspring三泉中石認為,對中硼硅玻璃安瓿進行全面的性能測試,不僅是符合藥包材標(biāo)準的必要步驟,也是保障患者用藥安全和藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。適...

  • 20255-18
    薄膜穿刺力測試儀:洞察薄膜性能的關(guān)鍵鑰匙

    在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中,薄膜材料的應(yīng)用無處不在,從食品包裝到電子設(shè)備,從醫(yī)療用品到建筑材料,薄膜的質(zhì)量和性能直接影響著產(chǎn)品的安全性、可靠性和使用壽命。而薄膜穿刺力測試儀,就如同洞察薄膜性能的關(guān)鍵鑰匙,為薄膜材料的質(zhì)量控制和研發(fā)提供了重要支持。薄膜穿刺力測試儀是一種用于評估薄膜材料在受到穿刺力時性能的專業(yè)設(shè)備。它的工作原理并不復(fù)雜,主要是將薄膜材料按照試驗要求裁剪成一定尺寸的樣品,并將其固定在試驗儀的樣品臺上。然后,根據(jù)試驗要求設(shè)置穿刺力的速度、持續(xù)時間、施力點等參數(shù),將測試儀的針頭...

  • 20255-16
    2025版中國藥典9624 注射液用塑料包裝系統(tǒng)及組件測試方法匯總

    2025版中國藥典9624注射液用塑料包裝系統(tǒng)及組件測試方法匯總根據(jù)2025版中國藥典9624《藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則》,注射液用塑料包裝系統(tǒng)及組件適用于以塑料粒料為主要原料,通過塑料成型工藝生產(chǎn)的用于盛裝注射液、注射用濃溶液等的包裝,包括輸液袋、塑料輸液瓶、直立袋、塑料安瓿、塑料瓶、塑料袋、密封蓋、接口等。沖洗劑用包裝系統(tǒng)可參照執(zhí)行,而多腔室注射液用包裝系統(tǒng)需額外結(jié)合產(chǎn)品特點進行全面質(zhì)量控制。作為高風(fēng)險制劑用包裝,注射液用塑料包裝需遵循風(fēng)險評估原則,進一步開展系統(tǒng)...

  • 20255-16
    2025版藥典4203 玻璃三氧化二硼含量測定法 自動玻璃顆粒制樣儀

    2025版藥典4203玻璃三氧化二硼含量測定法自動玻璃顆粒制樣儀三氧化二硼(B?O?)作為硼硅玻璃的核心成分,不僅賦予其優(yōu)異的耐熱性與化學(xué)穩(wěn)定性,還直接影響玻璃材質(zhì)的配方一致性與性能表現(xiàn)?!?025版中國藥典4203玻璃三氧化二硼含量測定法》為硼硅玻璃中三氧化二硼含量的精準測定提供了科學(xué)規(guī)范,適用于制藥包裝用玻璃容器(如安瓿瓶、輸液瓶)的質(zhì)量控制。通過嚴謹?shù)幕瘜W(xué)分析與滴定技術(shù),該方法確保玻璃材質(zhì)符合藥用標(biāo)準,為藥品的安全儲存與患者健康筑起堅實屏障。Sumspring三泉中石以...

  • 20255-16
    2025版中國藥典4019 玻璃容器熱沖擊測試儀的試驗方法

    2025版中國藥典4019玻璃容器熱沖擊測試儀的試驗方法在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃容器的熱沖擊性能是確保其質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。熱沖擊(熱震性)指玻璃容器從高溫(上限溫度t1)驟降至冷水浴低溫(下限溫度t2)時所能承受的溫差,而熱沖擊強度則定義為50%容器發(fā)生破裂時的臨界溫差?!?025版中國藥典4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法》為藥品包裝用玻璃容器的熱沖擊性能測試提供了科學(xué)依據(jù),適用于安瓿瓶、輸液瓶、抗生素瓶等多種容器類型。本方法通過冷熱水槽法和烘箱法兩種技術(shù)路徑,精準...

  • 20255-16
    GB/T 29336-2012 化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管測試方法匯總

    GB/T29336-2012化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管測試方法匯總化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管以其優(yōu)異的阻隔性、柔韌性和美觀性,成為現(xiàn)代化妝品包裝的理想選擇。這類軟管通過多層共擠出工藝,將聚乙烯等樹脂材料復(fù)合成型,不僅確保了內(nèi)容物的長期穩(wěn)定性,還提升了用戶的使用體驗。然而,軟管的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和品牌形象,因此,Sumspring三泉中石認為進行嚴格的物理機械性能測試至關(guān)重要?!禛B/T29336-2012化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管》標(biāo)準為軟管的性能檢測提供了科學(xué)依據(jù)...

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