技術(shù)文章
Technical articlesYY/T1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼剝離強度試驗的重要性與方法急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼是為手術(shù)切口、機械創(chuàng)傷或?qū)Ч懿迦肟诘燃毙詣?chuàng)面設(shè)計的醫(yī)療材料。根據(jù)YY/T1627-2018標準，敷貼用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)對已消毒或縫合創(chuàng)面的包扎，保持無菌并促進愈合；創(chuàng)貼則用于野外或公共場所對未經(jīng)處理創(chuàng)面的臨時性保護。剝離強度是衡量敷貼和創(chuàng)貼粘附性能的關(guān)鍵指標，反映其從皮膚或基材上剝離時所需的力。剝離強度試驗通過量化粘貼力，確保產(chǎn)品在粘附和移除過程中既牢固又不損傷皮膚。因此，Sumspring三泉...
美國藥典USP1207微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹微生物挑戰(zhàn)法（MicrobialChallengeTest），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項傳統(tǒng)而不可替代的密封性測試技術(shù)，在制藥和醫(yī)療器械包裝檢測領(lǐng)域占據(jù)核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法，其在密封性驗證中的價值無可撼動，常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》在微生物挑戰(zhàn)法部分參考了美國藥典USP1207，進一步推動了該技術(shù)在國內(nèi)的規(guī)范化應(yīng)用...
玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是制藥行業(yè)用于檢測藥品包裝內(nèi)氣體成分的關(guān)鍵設(shè)備。殘氧和二氧化碳含量的精準檢測，不僅關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性，還直接影響包裝工藝的驗證和法規(guī)合規(guī)性。Sumspring三泉中石研發(fā)的DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀，憑借高精度和穩(wěn)定性的特性，成為行業(yè)內(nèi)廣泛應(yīng)用的解決方案。測試儀器：DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是一款專為制藥行業(yè)設(shè)計的頂空氣體分析儀，適用于西林瓶、安瓿瓶等包裝的殘氧和氣體檢測。其主要特...
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術(shù)要求高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中闡述的一項經(jīng)典而高效的密封性測試方法，以其高靈敏度和廣泛適用性，在制藥行業(yè)的實驗室與生產(chǎn)線上應(yīng)用廣泛。這一技術(shù)以電導和電容泄漏測試為核心，特別擅長檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等復(fù)雜樣品，彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟南三泉中石實驗儀器作為國內(nèi)高壓放電法技術(shù)的先驅(qū)，將這一技術(shù)引入中國，...
西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理西林瓶是注射劑、凍干制劑等藥品的常用包裝容器，其內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性直接影響藥品的質(zhì)量和安全性。在生產(chǎn)過程中，西林瓶通常充入高純氮氣或其他保護性氣體，以降低氧氣含量，防止藥品氧化或降解。殘余氧氣（殘氧）和其他氣體的含量是評估包裝密封性和藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標。因此，Sumspring三泉中石認為，使用西林瓶頂空氣體分析儀DKY-03S進行檢測，不僅能驗證包裝工藝的可靠性，還能確保藥品在儲存和運輸中的穩(wěn)定性。這種測試對制藥企業(yè)、檢驗機構(gòu)及監(jiān)管部門具有...
YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量檢測解決方案鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學穩(wěn)定性好，廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而，作為直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量直接影響藥品安全性和穩(wěn)定性。線熱膨脹系數(shù)、121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些測試分別評估玻璃的熱穩(wěn)定性、化學耐久性、機械強度及結(jié)構(gòu)均勻性，防止因材質(zhì)缺陷或加工不當導致的破裂、滲漏或藥品污染風險，為制藥企業(yè)...
中國藥典4003玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀的測試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內(nèi)應(yīng)力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下，因內(nèi)部組織不均勻變形而殘留的應(yīng)力。過高的內(nèi)應(yīng)力會顯著降低玻璃的機械強度，導致輸液瓶在生產(chǎn)、運輸或儲存過程中出現(xiàn)破裂風險，從而威脅藥品質(zhì)量和患者安全。因此，Sumspring三泉中石認為，內(nèi)應(yīng)力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過科學測量確保其在各種應(yīng)力環(huán)境下的可靠性。根據(jù)《2025版中國藥典4003玻璃容...
ASTMF2338原料藥桶無損檢漏儀的檢測原理原料藥桶作為制藥行業(yè)的重要容器，廣泛應(yīng)用于儲存和運輸藥品活性成分（API）。這些藥桶通常需要承受長途運輸、長期儲存等復(fù)雜環(huán)境，確保內(nèi)部原料藥的純度和穩(wěn)定性。然而，若藥桶密封性不足，外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入，導致藥品污染、變質(zhì)，甚至在臨床使用中引發(fā)患者感染等嚴重后果。因此，Sumspring三泉中石認為，原料藥桶的密封性檢測成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無損檢漏儀：保障藥品安全的利器為應(yīng)對密封性檢測的挑戰(zhàn)，三泉中石研發(fā)出...
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